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在農(nóng)村開(kāi)辦藥店需要什么手續(xù)?

發(fā)表時(shí)間:2021-01-11 人氣:7909      來(lái)源:原創(chuàng)

現(xiàn)在在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)藥店條件也挺多的。硬件,軟件都要有,如果是市級(jí)直屬的鄉(xiāng)鎮(zhèn),條件會(huì)高點(diǎn),如果去農(nóng)村開(kāi),就簡(jiǎn)單多了。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)上開(kāi)藥店,首先你要過(guò)GSP認(rèn)證這一關(guān)。GSP認(rèn)證的申請(qǐng)要求你有適宜的場(chǎng)地,配備冰箱,電腦,執(zhí)業(yè)藥師,還要做很多的文字工作,比如藥品的進(jìn)出記錄,儲(chǔ)存,養(yǎng)護(hù),質(zhì)量管理。具體你們那兒鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)藥店需要具備的條件,你可以去你們當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局問(wèn)問(wèn)。各地會(huì)有一點(diǎn)差異的。


開(kāi)辦藥品零售企業(yè)行政審批事項(xiàng)須知

一、審批內(nèi)容

批準(zhǔn)新開(kāi)辦或移地生建藥品零售企業(yè),發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

二、申請(qǐng)開(kāi)辦條件

1、凡符合有關(guān)工商管理和藥品管理法律法規(guī)夫定的單位和個(gè)人,均可依據(jù)藥品管理法、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、(GSP)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,申請(qǐng)?jiān)诖筮B市轄區(qū)內(nèi)新開(kāi)辦或移地得建藥品零售企業(yè)。

2、凡屬個(gè)人獨(dú)資或以股份合作形式申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的,其企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)專職在新辦的藥品零售企業(yè)工作;在法律上無(wú)不良品行記錄;并且要通過(guò)市藥品監(jiān)督管理局組織的統(tǒng)一考試。藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者高中以上學(xué)歷(鄉(xiāng)鎮(zhèn)村區(qū)域內(nèi)具有初中以上學(xué)歷)和3年以上從事醫(yī)、藥方面的工作經(jīng)歷。

3、藥房必須配備藥學(xué)技術(shù)人員;屬大連市內(nèi)四區(qū)、先導(dǎo)區(qū)及市縣城區(qū)區(qū)域內(nèi)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)、應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)市藥品監(jiān)督管理局組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。以上專業(yè)技術(shù)人員必須為本企業(yè)在職職工,不得兼任。

4、堅(jiān)持合理布局,方便購(gòu)藥和公開(kāi)、公正、公平的原則。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積標(biāo)準(zhǔn):大連市內(nèi)四區(qū)、先導(dǎo)區(qū)及區(qū)市縣城區(qū)區(qū)域內(nèi)不得少于80平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村區(qū)域內(nèi)不得少于平方米。倉(cāng)庫(kù)使用面積標(biāo)準(zhǔn):要與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),不得少于20平方米。

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農(nóng)村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府所在地,不足1萬(wàn)人口的可設(shè)12家,每增加1萬(wàn)人口可增設(shè)1家,如系通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)新開(kāi)辦門(mén)店,可再增加1;其他可設(shè)1家藥品零售企業(yè)。

通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)新開(kāi)辦門(mén)店,應(yīng)與其他已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)的門(mén)店距離150米以上。

大型超市(指營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積在5000平方米以上)和農(nóng)村大型集貿(mào)市場(chǎng)內(nèi)可以設(shè)置12家藥品零售企業(yè)。

三、遞交申請(qǐng)應(yīng)同時(shí)提交的材料和證件(材料1

1、開(kāi)辦或移地重建申請(qǐng);

2、可行性研究報(bào)告;

3、申辦者身份證、下崗證、失業(yè)證、退休證、學(xué)歷證明;在法律上無(wú)不良品行記錄的證明(由戶口所在地公安派出所或街道辦事處開(kāi)具)。

4、藥房位置圖(150米以內(nèi))和內(nèi)部布局圖(標(biāo)明經(jīng)營(yíng)面積和倉(cāng)庫(kù)面積)。

5、執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)及其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)、用人協(xié)議和相關(guān)公證材料。

6.工商行政部門(mén)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。

四、申請(qǐng)驗(yàn)收條件

()有符合GSP要求的管理制度。

()處方藥品與非處方藥品應(yīng)當(dāng)分區(qū)(柜)管理和擺放,并懸掛明顯的標(biāo)志牌和警示(忠告)語(yǔ)。

()有完整的藥品購(gòu)入質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

()有符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管設(shè)備。



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